IRW-News: Onco-Innovations Limited: Onco-Innovations stärkt Qualitätstests für den PNKP-Inhibitor-Arzneimittelkandidaten
IRW-PRESS: Onco-Innovations Limited: Onco-Innovations stärkt Qualitätstests für den PNKP-Inhibitor-Arzneimittelkandidaten
Vancouver, Kanada - 15. Mai 2026 / IRW-Press / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (FWB: W1H, WKN: A3EKSZ) (Onco oder das Unternehmen) freut sich bekannt zugeben, dass es sein CMC-Entwicklungsprogramms (Chemistry, Manufacturing, and Controls) durch die Einleitung von ValidierungsmaÃnahmen bezüglich der Analysemethoden für Assays, verwandte Substanzen und Lösungsmittelrückstände für A83B4C63, den Wirkstoff (API) für Oncos exklusiv lizenzierte PNKP-Inhibitor-Technologie, ONC010, weiterentwickelt hat. Diese ValidierungsmaÃnahmen sollen sicherstellen, dass das Unternehmen den Wirkstoffgehalt des Arzneimittels konsistent messen, die Einhaltung der Qualitätsstandards bestätigen und die Zuverlässigkeit der Herstellung nachweisen kann - dies sind alles wichtige Schritte, bevor ein Programm in die Phase der klinischen Studien übergehen kann.
Diese Arbeiten, die in Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services (Dalton) durchgeführt werden, sollen eine robuste analytische Kontrollstrategie entwickeln, die den Leitlinien des International Council for Harmonization (ICH) entspricht, einschlieÃlich ICH Q2(R2) zur analytischen Validierung, ICH Q3A/B zu Verunreinigungen und ICH Q3C zur Kontrolle von Lösungsmittelrückständen. Diese Aktivitäten dienen der Unterstützung von Studien zur Vorbereitung eines IND-Zulassungsantrags und der zukünftigen klinischen Phase-I-Entwicklung.
Der derzeitige Umfang umfasst die Validierung von Analysemethoden zur Gewährleistung einer genauen Quantifizierung von A83B4C63, die Erstellung von Profilen für verwandte Substanzen und Verunreinigungen im Einklang mit den behördlichen Anforderungen sowie die Bewertung von Lösungsmittelrückständen zur Unterstützung der künftigen GMP-konformen Herstellung und der klinischen Freigabebereitschaft.
Die Einführung validierter Analysemethoden für Assays, Verunreinigungen und Lösungsmittelrückstände ist ein wichtiger Meilenstein beim Aufbau der CMC-Grundlage, die für den weiteren klinischen Fortschritt erforderlich ist. Bei der Skalierung der Programme ist es wichtig, nachzuweisen, dass jede Charge dieselben definierten Qualitätsstandards erfüllen kann. Diese Aktivitäten sind ein wichtiger Schritt bei der Vorbereitung unserer PNKP-Inhibitortechnologie auf die Anforderungen zukünftiger klinischer Entwicklungsphasen, so Thomas OShaughnessy, Chief Executive Officer von Onco-Innovations.
Ãber Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes kanadisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen voranzutreiben. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
IM NAMEN VON ONCO-INNOVATIONS LIMITED
Thomas OShaughnessy
Chief Executive Officer
Nähere Informationen erhalten Sie über:
Thomas OShaughnessy
Chief Executive Officer
Tel: + 1 888 261 8055
investors@oncoinnovations.com
Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter anderem in Bezug auf das Geschäft und die allgemeinen Pläne des Unternehmens sowie sonstige Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, einschlieÃlich Aussagen in Bezug auf die Fähigkeit des Unternehmens, weitere Forschungs- und Entwicklungspläne abzuschlieÃen und die Zusammenarbeit mit Vertragspartnern und wichtigen Mitarbeitern aufrechtzuerhalten. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig an Begriffen wie wird, könnte, potenziell, sollte, geht davon aus, erwartet und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Mitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Tatsachen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können wesentlich von den in solchen Aussagen erwarteten abweichen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass sich die Annahmen, die bei der Erstellung von zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, als falsch erweisen können. Ereignisse oder Umstände können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen, und zwar aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, von denen sich viele der Kontrolle des Unternehmens entziehen. Insbesondere ist es möglich, dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, weitere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu finanzieren oder anderweitig voranzutreiben oder die Zusammenarbeit mit Vertragspartnern und wichtigen Mitarbeitern aufrechtzuerhalten. Der Leser wird davor gewarnt, sich vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete Informationen zu verlassen. Solche Informationen können sich, auch wenn sie vom Management zum Zeitpunkt ihrer Erstellung als angemessen erachtet wurden, als falsch erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen vorsorglichen Hinweis ausdrücklich eingeschränkt. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemeldung, und das Unternehmen wird alle darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aktualisieren oder öffentlich revidieren, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist.
Hinweis/Disclaimer zur Ãbersetzung (inkl. KI-Unterstützung): Die Originalmeldung in der Ausgangssprache (in der Regel Englisch) ist die einzige maÃgebliche, autorisierte und rechtsverbindliche Fassung. Diese deutschsprachige Ãbersetzung/Zusammenfassung dient ausschlieÃlich der leichteren Verständlichkeit und kann gekürzt oder redaktionell verdichtet sein. Die Ãbersetzung kann ganz oder teilweise mithilfe maschineller Ãbersetzung bzw. generativer KI (Large Language Models) erfolgt sein und wurde redaktionell geprüft; trotzdem können Fehler, Auslassungen oder Sinnverschiebungen auftreten. Es wird keine Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit, Aktualität oder Angemessenheit übernommen; Haftungsansprüche sind ausgeschlossen (auch bei Fahrlässigkeit), maÃgeblich ist stets die Originalfassung. Diese Mitteilung stellt weder eine Kauf- noch eine Verkaufsempfehlung dar und ersetzt keine rechtliche, steuerliche oder finanzielle Beratung. Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung bzw. die offiziellen Unterlagen auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au oder auf der Website des Emittenten; bei Abweichungen gilt ausschlieÃlich das Original.
Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
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Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
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Vancouver, Kanada - 15. Mai 2026 / IRW-Press / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (FWB: W1H, WKN: A3EKSZ) (Onco oder das Unternehmen) freut sich bekannt zugeben, dass es sein CMC-Entwicklungsprogramms (Chemistry, Manufacturing, and Controls) durch die Einleitung von ValidierungsmaÃnahmen bezüglich der Analysemethoden für Assays, verwandte Substanzen und Lösungsmittelrückstände für A83B4C63, den Wirkstoff (API) für Oncos exklusiv lizenzierte PNKP-Inhibitor-Technologie, ONC010, weiterentwickelt hat. Diese ValidierungsmaÃnahmen sollen sicherstellen, dass das Unternehmen den Wirkstoffgehalt des Arzneimittels konsistent messen, die Einhaltung der Qualitätsstandards bestätigen und die Zuverlässigkeit der Herstellung nachweisen kann - dies sind alles wichtige Schritte, bevor ein Programm in die Phase der klinischen Studien übergehen kann.
Diese Arbeiten, die in Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services (Dalton) durchgeführt werden, sollen eine robuste analytische Kontrollstrategie entwickeln, die den Leitlinien des International Council for Harmonization (ICH) entspricht, einschlieÃlich ICH Q2(R2) zur analytischen Validierung, ICH Q3A/B zu Verunreinigungen und ICH Q3C zur Kontrolle von Lösungsmittelrückständen. Diese Aktivitäten dienen der Unterstützung von Studien zur Vorbereitung eines IND-Zulassungsantrags und der zukünftigen klinischen Phase-I-Entwicklung.
Der derzeitige Umfang umfasst die Validierung von Analysemethoden zur Gewährleistung einer genauen Quantifizierung von A83B4C63, die Erstellung von Profilen für verwandte Substanzen und Verunreinigungen im Einklang mit den behördlichen Anforderungen sowie die Bewertung von Lösungsmittelrückständen zur Unterstützung der künftigen GMP-konformen Herstellung und der klinischen Freigabebereitschaft.
Die Einführung validierter Analysemethoden für Assays, Verunreinigungen und Lösungsmittelrückstände ist ein wichtiger Meilenstein beim Aufbau der CMC-Grundlage, die für den weiteren klinischen Fortschritt erforderlich ist. Bei der Skalierung der Programme ist es wichtig, nachzuweisen, dass jede Charge dieselben definierten Qualitätsstandards erfüllen kann. Diese Aktivitäten sind ein wichtiger Schritt bei der Vorbereitung unserer PNKP-Inhibitortechnologie auf die Anforderungen zukünftiger klinischer Entwicklungsphasen, so Thomas OShaughnessy, Chief Executive Officer von Onco-Innovations.
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